Phase Ⅲ Trial of Neoadjuvant Chemotherapy in Patients With Invasive Bladder Cancer Treated With Selective Bladder Preservation by combined Radiation Therapy and Chemotherapy :

Initial Result of Radiation Therapy

Oncology Group 89-03

　

By W.U.Shipley, K.A. Winter, D.S. Kaufman, W.R. Lee, N.M. Heney, W.R. Tester, B.J. Donnelly, P.M. Venner, C.A. Perez, K.J. Murray, R.S. Doggett, and L.D. True

　

譯者: 白秋微

　

第三期 嘗試對將接受選擇性保留膀胱手術合併放射與化學

治療的侵犯性膀胱癌病患施以手術前化學治療:

放射治療的初期結果

腫瘤組 89-03

　

　

目的: 評估手術前施以methotrexate , cisplatin , vinblastine

(MCV) 化學治療對侵犯肌肉層膀胱癌病患接受選擇性保留膀

胱手術後的影響o

　

病患選擇與研究方法: 共123位具備資格(臨床分期在T2~T4aN*M0)

的膀胱癌病患, 隨機分成兩組: 實驗組, 61名, 施以兩週期

的手術前MCV化學治療 ,並接受手術合併39.6-Gy 骨盆腔放

射治療及cisplatin 100 mg/m 2 給予兩週期間隔三星期o

另一組為對照組 ,共62名, 不接受手術前MCV化學治療, 其

餘條件相同o

效果以臨床上腫瘤完全治癒(當以膀胱鏡檢查腫瘤部位切片和

尿液細胞檢驗反應為”陰性”)來記分,有完全反應的病患再施

以25.2Gy的放射線治療,放射線總量達64.8Gy 及給予一劑

量的cisplatin o沒有完全反應的病患就接受全膀胱切除術

o

追蹤病患的存活率中位數為60個月o

　

結果:

　

平均值

實驗組

對照組

完成全部治療過程

74%

67%

81%

5 年存活率

49%

48%

49%

5 年內出現遠處轉移

35%

33%

39%

5 年存活率且膀胱有功能

38%

36%

40%

*以上結果不具統計學上意義。

　

結論: 手術前實施MCV化學治療並沒有增加癌症病患的完全反應率,

對遠處轉移的控制沒有效果 ,也不能改善5 年存活率o