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流言斐語

作者:台大醫院小兒部李秉穎醫師

建立:2008.12.31
修改:2008.12.31

流言內容:克流感會引起行為異常

20歲以下停用克流感 我暫不跟進

【2007.3.22 中國時報】

日本宣布十歲以上的未成年(廿歲以下)者應停止服用克流感,以避免可能發生行為異常事件。衛生署疾管局表示,目前沒有直接證據顯示行為異常與服用克流感有關,因此遵循世界衛生組織建議,現階段未考慮限制未成年青少年使用;若藥政處修改克流感的審查規定,疾管局將尊重。


疾管局副局長施文儀表示,台灣從九十二年起使用克流感以來,使用人數達一萬三千八百多人,有一千四百人是十三到十八歲的青少年,尚未傳出服用後出現行為異常的通報案例。

日本憂心引發行為異常

藥政處指出,目前國內共核准兩張克流感許可證,一為克流感膠囊七十五毫克,另一為克流感口服懸液用粉劑,核准適應症分別是成人和十三歲以上青少年的流行性感冒預防及治療,以及成人和一歲以上兒童流行性感冒預防及治療。對於日本最新規定,藥政處將要求相關醫藥專業人員「對十歲以上未成年(廿歲以下)病患使用克流感時,應嚴加注意是否有行為方面之異常」,未來對於上述病患是否比照日本加註警語,將視進一步評估結果再議。

台大醫院小兒感染科主治醫師李秉穎認為,日本做法太過主觀武斷,根據國外克流感上市前安全性實驗顯示,服用克流感後,無論成年或未成年者,出現行為異常或神經組織傷害的副作用機率相同,未特別影響未成年者。

李秉穎解釋,克流感使用者都是流感病患,流感本就易引發腦炎,導致行為異常。如果推論克流感是造成行為異常甚至墜樓的原因,未免太不可靠。

台大醫師:克流感仍有效

李秉穎提醒,目前為止,克流感仍是最有效的抗流感病毒藥物,在沒有直接科學證據前,凡是合併嚴重併發症的幼兒及老人,還是應使用克流感,以免延誤病情。為因應新型流感大流行,國內儲備了二三九萬劑克流感,大約十.四四%的安全存量。

頻傳服用後墜樓 日緊急禁用

黃菁菁/東京廿一日電


流行性感冒藥「克流感」的安全問題在日本一直引起爭議,日本厚勞省原本主張克流感在安全上沒問題,但是近來連續發生青少年服用「克流感」後墜樓事件,使得厚勞省緊急改變立場,要求進口商在「克流感」藥品說明上標明「十代(十歲到十九歲)的未成年者,儘量避免服用」。

厚勞省於二十一日凌晨緊急召開記者會表示,最近又接到兩起疑與服用克流感有關的青少年墜樓事故報告,為求慎重起見,已指示負責進口銷售克流感的「中外製藥」在藥品說明上加註用藥注意事項,並通知醫療機構不要再開克流感給十到十九歲之未成年青少年服用。

厚勞省一向否認青少年墜樓事故與服用克流感有關,這次突然轉變立場引起許多質疑,但是厚勞省表示,「不管墜樓事件與克流感有沒有關聯,在有所顧慮的情況下,還是希望醫療機構先避免用藥,同時希望家長在小孩被診斷為患流行性感冒後的兩天之內,要嚴加注意小孩的舉動,千萬不可掉以輕心」。

根據厚勞省的統計,到去年十月為止的三年多來,青少年服用克流感後行動異常而墜樓等共有五個病例,專家們研討認為應與克流感沒有直接關係,然而二月七日和三月十九日又發生兩起類似病例,兩名十幾歲男童都是在服用克流感後,從住家二樓跳下墜樓造成腿部骨折。

克流感有治療或預防A型或B型流行性感冒的效用,通常在感冒症狀出現後的四十八小時內服用,可退燒並加速康復,日本從二○○一年二月起由瑞士羅氏藥廠進口克流感。

 

 

流言解析

看到有人吃某種藥、打某種疫苗以後發生特殊事故,就直接推論藥物或疫苗跟該事故有關,這是科學上最愚蠢的事情之一。無奈的是,這種任意推論的事情不停地發生。日本因為有人服用可以對抗流感的克流感藥物出現行為異常,在沒有其他證據支持下,馬上在10-19歲禁用克流感。當時我的第一個想法,認為日本的決定太誇張而草率。更可笑的是,繼日本與韓國之後,台灣當時是第三個窮緊張的國家,2006年11月很快地要求在仿單中加註警語。在決定這件事的時候,台灣藥政單位所召集的會議居然沒半個對流感認知最深的兒科專家參加。

現在日本自己的對照研究報告出爐,已經知道克流感跟行為異常無關,台灣自己的部分研究資料也顯示,那些行為異常根本就是我先前說的,是由流感疾病本身引起的,跟克流感完全無關。令人十分不解的的是,克流感不會引起行為異常的結論已經出現一年多了,台灣的仿單依舊有著警語,日本也還維持著禁令。給人的感覺是當初下決定的專家或官員不願意承認錯誤,還在凹著。

最近反對子宮頸癌疫苗的人士,也不斷地引用美國資料,宣稱接種疫苗以後已經有多少人死亡、多少人發生嚴重副作用,卻罔顧美國的公開資料已經述明,經過調查後發現這些死亡與嚴重副作用跟疫苗並無可解釋的關連性。科學的驗證需要對照組的比較,任意引用單獨的個案經驗並質疑安全性,並非主持正義,而是剝奪了本可免於疾病威脅民眾的權益。

 

相關新聞:日調查:服用克流感者較不會出現行動異常

【2007.12.26 中央社】

日本厚生勞動省疫學研究小組針對一萬名未滿十八歲者進行調查顯示,服用克流感比未服用的患者較不會出現行動異常。不過厚勞省原則上仍禁止醫療機構對十至十九歲之間患者開出克流感處方。


由大阪市立大學教授廣田良夫領導的疫學研究小組,去年冬天起,針對七百家醫療院所被診斷出罹患流行性感冒的一萬名未滿十八歲患者,進行大規模疫學調查。


調查結果顯示,這一萬人當中,服用克流感的佔百分之79.3%。包括會產生「顫抖」、「大叫」、「無來由地笑」等輕度異常行為在內,服克克流感出現異常行為發生率是10%。未服用克流感的病患發生異常行為的機率是22%。

 

相關新聞:日今冬原則上仍禁10至19歲者服用克流感

【2007.12.29 中央社】

日本「共同通信社」報導,因感冒藥「克流感」被懷疑可能導致未成年人服用後出現異常行為,因此去年3月起,日本厚生勞動省原則上禁止10至19歲者服用,今冬仍維持此禁令。

厚勞省去年3月發出指示,在新的克流感藥品警告內容指示,除非狀況緊急,避免開此藥給10歲以上的未成年人。若必須開此處方,務必告知其照顧者,避免讓病人獨處。對於這項「禁令」,今天該省並未做出是否解禁的判斷。

去年傳出多起未成年服用克流感之後,出現幻覺、跳樓等異常行為的事件。於是,厚勞省研究小組進行一項大規模的疫病調查。但該小組認為調查的準確度有限,所以無法急著做出判斷。

對於未成年人禁用克流感是否解禁的問題,擁有最後決定權的是該省的安全對策調查會。預定會在明年2月以後才會開會討論,在做出結論之前,可能還得等上一段時間。

該省的研究小組針對前年到去年的感冒流行期間,到醫院治療的18歲以下約1萬人進行調查。內容包括服藥、服藥後是否出現異常行為等。結果得知,不論是否服用克流感,約有1成左右的人出現行為異常。

該研究小組7月宣布說:「服用克流感與行為異常未見到有關連。」但也附帶說明指出,由於分析的資料有限,所以這結論應慎重解釋才行。

 

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