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兒科要聞

作者:台大醫院小兒部李秉穎醫師

建立:1999.10.19

修改:1999.11.15

輪狀病毒疫苗退出市場 (1999.10.19)

口服輪狀病毒疫苗可以預防五歲以下嬰兒極為常見的輪狀病毒感染,在1998年8月31日獲得美國FDA執照,美國疾病管制與預防中心的預防接種諮詢委員會 (ACIP) 也建議常規使用於嬰兒。但是,後來的疫苗副作用監視發現有一些小孩在口服疫苗以後發生腸套疊的現象。腸套疊是嬰兒的腸子相鄰的前端與後端套在一起,會引起腸子壞死、腸子破掉與敗血症等嚴重併發症。1999年7月16日美國藥廠 (Wyeth-Lederle) 決定暫停供應這種疫苗,在國外的一些臨床試驗也暫時終止。美國的疾病管制中心繼續追查與疫苗的因果關係,而且將於1999年10月22日開會討論疫苗與腸套疊的因果關係。因為目前為止的研究資料仍然無法排除疫苗與腸套疊的相關性,所以美國藥廠在1999年10月15日就決定停止供應輪狀病毒疫苗。

後續新聞:美國疾病管制與預防中心在1999年10月22日開會的結論是,根據口服輪狀病毒以後兩星期內腸套疊的發生率,無法排除疫苗與腸套疊的因果關係,所以不再建議所有的嬰兒使用這種疫苗。

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輪狀病毒疫苗

 

輪狀病毒疫苗暫停使用 (1999.8.15)

 

輪狀病毒疫苗與腸套疊的疑問

 

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網站外觀改版:2003.10.01

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