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醫藥論壇

作者:台大醫院小兒部李秉穎醫師

本文刊登於聯合報民意論壇「 常常缺貨…台灣,有疫苗政策嗎?」 (2017.3.20),歡迎自由轉載。

建立:2017.03.20

修改:2017.03.20

由B型肝炎疫苗缺貨看台灣疫苗政策

最近全世界的B型肝炎疫苗供貨吃緊,經過肝炎防治與預防接種相關專家的討論,過去接種20微克的B型肝炎疫苗劑型,改用半量10微克接種。這種改變並不影響B型肝炎保護效力,但提醒了我們建立完善疫苗制度的重要性。

數十年以來,全世界幼兒接種的B型肝炎疫苗標準劑量就是10微克。台大兒童醫院以前的研究發現,20微克疫苗引起的抗體濃度稍高於10微克疫苗,但對於B型肝炎帶原母親所生新生兒,都有90%以上的保護力。過去台灣因為帶原率甚高,我們特別高標準地要求藥廠提供20微克疫苗。根據國際接種10微克疫苗的經驗,其保護效力跟我們的研究結果一致。所以,疫苗劑量的改變,並不會影響整體保護力。

歷年來,兒科醫師都配合防疫政策,無償幫忙接種疫苗,然常有配套不足之憾。包括接種疫苗所需人力、物力、疫苗冰箱、溫度監測等,都需要許多成本。感謝行政院與衛生福利部的支持,今年開始總算有少許疫苗接種處置費的補助,但目前只侷限於一歲以下的預防接種。一歲以上的預防接種,還是沒有適當補助。

預防接種關乎全體國民的健康,各國政府都給予相當資源推動政策。像台灣這樣讓醫師在無合理補助下配合防疫,實為絕無僅有之事。缺乏正向的資源支持,可能衍生的是幼兒防疫工作的無法落實。

疫苗缺貨的國際現況,也帶來台灣民眾健康的威脅。目前我們雖然可以彈性調整接種策略,但終非長久之計。而在事實上,所有幼兒疫苗都曾經發生缺貨現象。

台灣多年一直有鼓勵自製疫苗之議,但其進度緩慢。直到目前,我們可以自製的疫苗仍侷限於流感疫苗等少數幾種。反觀鄰近的韓國與日本,卻有許多疫苗可自行製造。過去,我們有部分疫苗供應問題,都需要日韓的協助。

前衛福部林奏延部長曾經為文呼籲建立完善的國家疫苗政策,這是保障台灣民眾健康的重要意見。期許相關單位能重視這議題並擬定前瞻性策略,保障下一代的健康,也保障國家的未來。

 

2017.3.14 聯合報相關報導

B肝疫苗大缺貨 公費劑量減半

自費B肝疫苗去年底傳出斷貨,有診所直接貼公告恐缺貨到4月,評估有感染風險、須追加補打的民眾,有人跑了多家診所、醫院,才順利完成接種。因應全球B肝疫苗貨源不穩,擔心影響公費疫苗數量,疾管署下修B肝公費疫苗接種劑量,從1ml改為0.5ml減半施打,讓各縣市耗損量低於3成,集中診次接種。

開業小兒科診所醫師詹前俊表示,有些青少年、成人因B肝抗體消失,評估需追加疫苗,無奈自家診所疫苗已斷貨2個月,病人只能多跑幾趟,或到醫學中心詢問。據了解,目前三軍總醫院有130支疫苗,但預計下個月用罄,本周會再進貨,國泰醫院、新光醫院僅剩約60支,台大醫院庫存則呈現吃緊狀況。

疾管署副署長羅一鈞表示,全球在新生兒B肝疫苗接種上,單次劑量皆為0.5ml。然而,台灣早年B肝盛行被稱為國病,過去專家學者都認為,增加接種劑量可提升保護力;但隨著B肝盛行率下降,又面臨疫苗資源不穩,經衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組暨肝癌及肝炎防治會議,決議減半劑量接種。

供應安在時B肝疫苗的葛蘭素史克藥廠表示,疫苗預定3月開始陸續到貨,食藥署已檢驗封緘,可供應自費市場,會確保簽約醫療院所持續供貨。

 

2017.3.10 蘋果日報相關評論

焦點評論:明確的國家疫苗產業政策 刻不容緩(林奏延,兒童感染科醫師、衛生福利部前部長)


接種疫苗預防傳染病,是世界衛生組織公認花費最低且效益最高的公衛政策。過去台灣,如天花、百日咳、麻疹等傳染病,都因疫苗接種而受到控制或絕跡。但最近1、20年因疫苗投資不足,已漸失去領先地位,相當可惜。

台灣需要有疫苗自製計劃,理由如下:1、在世界衛生組織及比爾蓋茲基金會的推動及資助下,開發中國家也大量購買兒童疫苗,造成兒童疫苗市場經常有缺貨現象,如B肝疫苗、五合一疫苗等;2、腸病毒71型每3-4年在台灣造成嬰幼兒的大流行,近年來大陸地區及東南亞也都有流行,但因屬地域性流行,世界主要疫苗廠對腸病毒疫苗的研發並無興趣。

3、登革熱雖已有一種疫苗上市,適應症為49歲以下之成年人及兒童,但台灣登革熱的重症及死亡率都以60歲以上長者為主;4、流感病毒每幾年會有一次小變異,幾十年會有一次大變異,一般認為中國南部地區是流感變異的主要發源地,台灣每年的流行病毒株往往比世衛組織建議的疫苗株早一個流行季,也使台灣的流感疫苗時有效果減低的情況發生。

台灣目前有兩家本土疫苗廠,就國家規模而言非常不容易;但國內市場太小,終須仰賴外銷。但兩家疫苗廠不管是外銷市場或所生產研發的疫苗,重疊性都太高,不利長遠發展。

政府適度介入扶植

所以政府要對本土疫苗廠給予扶植與支持,必要時要適度介入,但疫苗廠也要配合政府的政策。

台灣最近發生雞、鴨、鵝的H5N6禽流感疫情,中國也發生自2013年起第5波的H7N9禽流感疫情,死亡已超過380人。人類的禽流感目前還是禽傳人,最恐怖的就是演變成人傳人,由於世界上大部分的人均無抗體,會造成世界大流行。但禽流感病毒變化多端,不知何時會流行那一種禽流感(HyNx),不可能每種禽流感疫苗都研發取得藥證,所以就要利用模擬疫苗的概念。

目前政府資助的H7N9禽流感疫苗研發,有細胞培養及雞蛋胚胎兩種,均已完成二期試驗,如能順利完成三期臨床試驗,就可取得藥證,以後不管流行哪一種禽流感,便可利用H7N9的藥證依相同的製程,在短期內大量生產疫苗。不過,禽流感疫苗屬戰備疫苗,通常要等到人傳人或容易禽傳人時才會需要,但當需要時才要研發及臨床試驗已來不及,所以H7N9的模擬疫苗,政府在法規、諮詢及臨床試驗甚至經費都應協助。

又如腸病毒71型疫苗的研發,台灣本來領先全球;但中國自2008年開始注意腸病毒疫情後,現在已有三家藥廠完成三期臨床試驗、兩家取得藥證。反觀我國兩家疫苗廠才要進入三期試驗,由於政府對腸病毒疫苗的政策不明確,嚴重影響廠商投入龐大資金進行臨床試驗的意願。

疫苗援助有益入WHA

目前推動的新南向政策,包括疫苗的援助、銷售、原液的分裝到整廠輸出等,都是可努力的方向。而台灣想要有尊嚴的參加WHA(世界衛生大會),疫苗援助及跨國合作就是最實質的貢獻。

 

 

 

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