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原文出處:2006.10.16 行政院衛生署新聞稿

建立:2006.10.16

修改:2006.10.16

台灣子宮頸癌防治的新里程碑:衛生署核准子宮頸癌疫苗上市

今天不論對台灣的公共衛生和提升婦女健康而言,都是一個重要日子,因衛生署核准了子宮頸癌疫苗「嘉喜(Gardasil)」上市,該疫苗是第一個能預防癌症發生藥品,用來預防因人類乳突病毒6、11、16和18型感染,所引起的子宮頸癌、生殖器疣(俗稱菜花)及其他某些生殖器癌前病變,核准的使用對象為9-26歲女性,需有醫師處方才能施打,自此,我國的子宮頸癌防治將邁入另一個里程碑。


子宮頸癌一直高居國人婦女癌症發生的第一位,每年約有5,700名個案發生,並造成900人死亡。因此,子宮頸癌的防治一直是衛生署最重視的健康問題,以往已全面性提供子宮頸抹片篩檢,以早期發現,並早期治療。現在子宮頸癌疫苗的上市,更可有效預防人類乳突病毒第16和18型的感染,根本解決子宮頸癌的發生。另外,對人類乳突病毒第6和11型感染的預防,也可杜絕大多數的生殖器疣,更加保障婦女們的健康。


大部分子宮頸癌的發生,是經由性行為傳染人類乳突病毒所引發的,所幸多數的感染將於7-8月後自行消失,僅有少部分持續感染者,會於日後10-20年間,發生輕度和高度癌前病變,甚至子宮頸癌。至今已知至少有17種常見的人類乳突病毒型別感染會導致子宮頸癌。在台灣,依據數個醫院對其院內子宮頸癌個案之病理組織檢體檢驗人類乳突病毒的研究顯示,6至7成的子宮頸癌個案具第16和18型感染,故此,「嘉喜」疫苗在國內施打,其預防子宮頸癌的效力應與歐美國家預估的7成相當。但是,由於「嘉喜」僅能預防第6、11、16、18型的感染,婦女於接受疫苗後,仍有機會因感染其他型別而致發生子宮頸癌。所以衛生署在此特別提醒婦女民眾,接受疫苗後仍應注意安全性行為,同時30歲以上婦女仍應定期接受抹片檢查,才能有效預防子宮頸癌。


「嘉喜」是一種基因重組疫苗,不含活病毒,建議於6個月內施打3劑。目前之研究顯示,接種5年內仍有保護力,之後是否需再追加,應視進一步追蹤研究決定。此外,僅有少部分接種者有不良反應,如發燒、施打處疼痛等。不過,對於「嘉喜」疫苗成分過敏者,已懷孕或計畫懷孕之婦女,不建議接種。衛生署已要求廠商提供相關衛教手冊。

 

此疫苗需經醫師確認婦女狀況適宜施打並處方後,方得為之,衛生署並已將之列入新藥監視,自發證日起五年內,藥廠必須收集國內、外副作用報告,定期送衛生署藥物不良反應通報中心,以確保國人用藥安全。醫師、藥師等醫療專業人員或病患,如發現本疫苗有不良反應發生,亦請向衛生署藥物不良反應通報中心通報,通報專線:(02)2370-1704,傳真:(02)2370-1711,網站:www.adr.doh.gov.tw。

 

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