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新聞轉載自聯合晚報 (2006.5.19)

說明:台大醫院小兒部李秉穎醫師

建立:2006.05.29

修改:2006.05.29

美准許子宮頸癌疫苗Cardasil上市

【2006/05/19 聯合晚報】
 

美國食品暨藥物管理局 (FDA)顧問委員會18日一致建議,准許可預防子宮頸癌的疫苗Gardasil上市。Gardasil下個月可望獲准上市,這將是人類第一個具有子宮頸癌預防效果的疫苗。

製藥廠商默沙東公司表示,疫苗如能普遍使用,可望使全球每年因罹患子宮頸癌而死亡的婦女人數由30萬人減至9萬人。估計Gardasil每年全球市場高達20億美元(約台幣637億元)。

FDA的顧問委員會表示,默沙東提供的研究報告顯示,注射疫苗可有效預防9歲至26歲女性初期子宮頸癌和癌前病變。委員會13對0票通過支持疫苗上市,FDA定6月8日做最後決定。FDA不受顧問委員會決定約束,但通常會採納委員會的意見。

疫苗需在六個月內分三次注射,五百名婦女所做實驗顯示,效果可維持五年,是否需要追加注射需進一步研究。估計疫苗費用需三百到五百美元(約台幣9600至1萬6000元),由於費用偏高,可能使注射無法普及。默沙東建議,最好在女性開始有性行為之前注射。

子宮頸癌是由性行為傳染的人類乳頭瘤病毒 (HPV)所致,HPV病毒共有40餘種,HPV感染十分普遍,性生活活躍的成人有半數在一生中會受到感染,但多無症狀。默沙東研發的疫苗可預防其中四種,HPV6、11、16和18。這四種病毒占所有子宮頸癌病例的70%,以及90%生殖器疣病例。

美國婦科腫瘤協會的賈斯托博士表示,疫苗是繼50年前的子宮頸抹片檢查以來,預防子宮頸癌的最大進展。但由於疫苗並不能預防所有的HPV病毒,並不能取代抹片檢查。

 

說明

1. 子宮頸癌疫苗實則為人類乳突病毒疫苗,因為子宮頸癌幾乎百分之百是此病毒引起的,所以打這種疫苗理論上可以預防子宮頸癌,但實際追蹤期間則尚未長到可以證實此點。


2. 人類乳突病毒16與18型在台灣跟50-70%的子宮頸癌有關,其比率稍低於國外,所以台灣打這種疫苗可能可以預防50-70%子宮頸癌,但並非全部。


3. 國內專家大致上認為此疫苗的接種年齡為12-15歲,所以雖然這種疫苗所預防的主要是成人疾病,但必須從兒童年齡開始接種。


4. 男生得到人類乳突病毒16與18型感染後,大多沒有引起特殊疾病,極少數可能出現肛部生殖器癌症。


5. 人類乳突病毒也跟菜花(生殖器疣)有關,所以對於男性可能也有預防菜花的功效,但這種疫苗在男性的保護效力與安全性還在進行研究之中,目前並不建議接種於男性。

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